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喜报 | 热烈祝贺重庆合盛生物顺利通过新版兽药GMP验收
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- 作者:合盛生物
- 来源:
- 发布时间(jian):2022-05-20 14:54
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【概要(yao)描述】2022年5月(yue)17日至(zhi)18日,由(you)重庆(qing)市(shi)农业(ye)农村委兽(shou)药(yao)GMP专家组一行5人(ren)、荣昌区畜牧发展中心(xin)观察员2人(ren),对重庆(qing)合盛生物技术有限公司进(jin)行了为期(qi)两天的兽(shou)药(yao)新版GMP检查验收工(gong)作,合盛生物顺(shun)利(li)通过(guo)验收。
喜报 | 热烈祝贺重庆合盛生物顺利通过新版兽药GMP验收
【概要描(miao)述】2022年5月17日(ri)至(zhi)18日(ri),由(you)重(zhong)庆市(shi)农业农村委兽(shou)药(yao)GMP专家组一行5人(ren)、荣昌区畜牧(mu)发展中心观(guan)察员2人(ren),对重(zhong)庆合(he)盛生物技术有(you)限公司(si)进行了为期两天的(de)兽(shou)药(yao)新版(ban)GMP检查(cha)验收(shou)工(gong)作,合(he)盛生物顺(shun)利通过验收(shou)。
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- 作(zuo)者(zhe):合盛生物
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- 发布时(shi)间(jian):2022-05-20 14:54
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2022年(nian)5月17日至18日,由(you)重庆市农(nong)(nong)业(ye)农(nong)(nong)村委兽(shou)药GMP专(zhuan)家组一(yi)行5人(ren)、荣(rong)昌区畜牧(mu)发展中心观察员2人(ren),对(dui)重庆合(he)盛生(sheng)物技(ji)术(shu)有限(xian)公司进行了(le)为期两天的(de)兽(shou)药新(xin)版GMP检(jian)查验收工作,合(he)盛生(sheng)物顺利通过(guo)验收。
公司董事长李军(jun)、总经理唐(tang)胜东(dong)、常务副总张思旺及相关部门(men)主(zhu)要负责人全程参与了(le)此次GMP检查验收。
专家组(zu)首(shou)先认真听(ting)取了质(zhi)(zhi)管(guan)部(bu)长向晓(xiao)玲对(dui)合盛生(sheng)(sheng)物企业基本情况及新版兽(shou)药(yao)(yao)GMP实(shi)施(shi)情况的(de)详细(xi)汇报,对(dui)各车(che)间生(sheng)(sheng)产(chan)线的(de)设计建造及配(pei)置进(jin)行(xing)了深入了解(jie)。随后专家组(zu)严(yan)格按照《兽(shou)药(yao)(yao)生(sheng)(sheng)产(chan)质(zhi)(zhi)量管(guan)理规范》和《兽(shou)药(yao)(yao)GMP检查(cha)验收评审标准》对(dui)生(sheng)(sheng)产(chan)现场(chang)(chang)的(de)硬件设施(shi)、现场(chang)(chang)管(guan)理、仓储、质(zhi)(zhi)量管(guan)理与控(kong)制等环(huan)节进(jin)行(xing)了严(yan)格的(de)审查(cha),并对(dui)现场(chang)(chang)人员的(de)GMP知识及实(shi)际操作(zuo)能(neng)力进(jin)行(xing)了现场(chang)(chang)考核。同时(shi),对(dui)公司GMP相关文件、记(ji)录等软(ruan)件资料(liao)进(jin)行(xing)了全面(mian)深入细(xi)致的(de)审查(cha)。
本次验收的生(sheng)产线(xian)包括:粉剂(ji)/预混剂(ji)、颗粒剂(ji)(含(han)中(zhong)药提(ti)取(qu)(qu))、口(kou)服溶(rong)液剂(ji)(含(han)中(zhong)药提(ti)取(qu)(qu))、散剂(ji)(含(han)中(zhong)药提(ti)取(qu)(qu))、中(zhong)药提(ti)取(qu)(qu)(甘草浸(jin)膏、连翘提(ti)取(qu)(qu)物、茵陈(chen)提(ti)取(qu)(qu)物、黄芩提(ti)取(qu)(qu)物)共5条生(sheng)产线(xian)。
经过(guo)两(liang)天紧张而(er)严格的检查,最后,专家组(zu)综合(he)评定:重庆(qing)合(he)盛生物新版(ban)兽药(yao)(yao)GMP项目整(zheng)体水平高,软硬(ying)件符(fu)合(he)标准(zhun)要(yao)求。一(yi)致(zhi)推(tui)荐重庆(qing)合(he)盛生物技术有(you)限公司粉剂(ji)(ji)/预混(hun)剂(ji)(ji)、颗粒(li)剂(ji)(ji)(含中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)提(ti)(ti)取)、口服溶液(ye)剂(ji)(ji)(含中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)提(ti)(ti)取)、散剂(ji)(ji)(含中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)提(ti)(ti)取)、中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)提(ti)(ti)取(甘草(cao)浸膏(gao)、连翘提(ti)(ti)取物)生产线为兽药(yao)(yao)GMP合(he)格生产线。
此次新版GMP的(de)(de)验(yan)收(shou)通过,对合(he)盛生物来说是一(yi)(yi)个新的(de)(de)开(kai)始。我(wo)们(men)一(yi)(yi)定深(shen)入学习新版GMP管(guan)(guan)理精髓,落实GMP动态(tai)管(guan)(guan)理,严(yan)格遵照(zhao)新版兽(shou)药GMP要求组织生产运营。以更(geng)高(gao)更(geng)严(yan)的(de)(de)标准(zhun)要求自己,持续提升产品质量和管(guan)(guan)理水平,为(wei)畜牧业健康发展贡献我(wo)们(men)的(de)(de)一(yi)(yi)份力量!
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